下载此beplayapp体育下载

2024年GCP考试题库附答案(预热题).docx


beplayapp体育下载分类:资格/认证考试 | 页数:约17页 举报非法beplayapp体育下载有奖
1 / 17
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该beplayapp体育下载所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的beplayapp体育下载,不会出现我们的网址水印。
1 / 17 下载此beplayapp体育下载
beplayapp体育下载列表 beplayapp体育下载介绍
该【2024年GCP考试题库附答案(预热题) 】是由【1130474171@qq.com】上传分享,beplayapp体育下载一共【17】页,该beplayapp体育下载可以免费在线阅读,需要了解更多关于【2024年GCP考试题库附答案(预热题) 】的内容,可以使用beplayapp体育下载的站内搜索功能,选择自己适合的beplayapp体育下载,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此beplayapp体育下载到您的设备,方便您编辑和打印。2024年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?,,【答案】:C2、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?【答案】:A3、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?【答案】:D4、下列哪项不正确?A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准【答案】:B5、以下哪一项不是研究者具备的条件?【答案】:D6、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?【答案】:C7、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?【答案】:B8、下列哪一项不属于伦理委员会的职责?【答案】:C9、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。【答案】:A10、发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。【答案】:D11、下列哪项不可直接在中国申办临床试验?【答案】:B12、下列哪项不包括在试验方案内?【答案】:D13、试验方案中不包括下列哪项?、地址、、、地址【答案】:D14、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成:【答案】:B15、无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:【答案】:D16、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行?【答案】:D17、申办者对试验用药品的职责不包括:、【答案】:C18、试验病例数:【答案】:C19、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。【答案】:B20、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?【答案】:B21、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?、【答案】:D22、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?【答案】:D23、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。【答案】:A24、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?【答案】:D25、《药品临床试验管理规范》的目的是什么?,结果科学可靠,【答案】:A26、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?【答案】:C27、伦理委员会会议的记录应保存至:【答案】:A28、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。【答案】:A29、在有关临床试验方案下列哪项是正确的?,【答案】:C30、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?、【答案】:B31、下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?【答案】:D32、在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。【答案】:A33、经过下列哪项程序,临床试验方可实施?【答案】:D34、伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?【答案】:C35、病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。【答案】:A36、知情同意书上不应有:【答案】:B37、有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?【答案】:C38、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。【答案】:A39、临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。【答案】:A40、提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:【答案】:D41、下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?【答案】:B42、申办者提供的研究者手册不包括:、、【答案】:D43、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:【答案】:C44、伦理委员会应成立在:【答案】:B45、伦理委员会的工作指导原则包括:【答案】:D46、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?【答案】:A47、药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。【答案】:C48、临床试验全过程包括:、批准、实施、监查、稽查、记录分析、、组织、实施、监查、分析、、组织、实施、记录、分析、、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告【答案】:D49、下列哪项不是受试者的权利?【答案】:B

2024年GCP考试题库附答案(预热题) 来自beplayapp体育下载www.apt-nc.com转载请标明出处.

相关beplayapp体育下载 更多>>
非法内容举报中心
beplayapp体育下载信息