A、B、C级洁净区清洁消毒标准操作规程.pdf

该【A、B、C级洁净区清洁消毒标准操作规程 】是由【1781111****】上传分享，beplayapp体育下载一共【3】页，该beplayapp体育下载可以免费在线阅读，需要了解更多关于【A、B、C级洁净区清洁消毒标准操作规程 】的内容，可以使用beplayapp体育下载的站内搜索功能，选择自己适合的beplayapp体育下载，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此beplayapp体育下载到您的设备，方便您编辑和打印。A、B、C级洁净区清洁消毒标准操作规程主管部门:生产部编号:SOP-CD-PD-067起草人审核人批准人起草原因:□新订□修订说明:年月日年月日年月日版本号00分发部门质量部、生产部、工程部。执行日期年月日目的:制定一个可靠的A/B/C级洁净区的清洁和消毒规程,以达到和维持A/B/C级洁净区的环境要求,从而保证无菌产品的质量。适用范围:适用于A/B/C级洁净区厂房、设备设施清洁工作的全过程。职责:生产管理人员:监督本规程的实施。清洁人员:按照本规程对A/B/C洁净区进行清洁和消毒工作。QA:对环境进行监测,确定按照本规程清洁后的环境符合无菌工艺要求的生产条件。内容:1清洁工具:T字架、不锈钢盆或桶、无尘抹布(无脱落物、易清洁、易消毒、灭菌)、喷雾瓶/喷雾器、镊子。2A/B/C级洁净区使用的清洁剂:洗洁精、注射用水、%氢氧化钠。3A/B/C洁净区使用的消毒剂有:75%乙醇、Perform?ClassicGA(戊二醛)、Perform?ClassicOXY(过-硫酸氢钾复合盐)、Spor-Klenz?(过氧化氢、过氧乙酸)、甲醛、臭氧、%新洁尔灭(仅用作地漏消毒)、3%双氧水(仅用作地漏消毒)、84消毒液。4清洁原则:从上到下,从里往外的原则进行清洁和消毒,即从较干净的地方到较脏的地方,如天花板、灯罩、墙面、设备表面、工作台面、设备侧面、工作台支架、地面。,白色的无尘抺布放入注射用水中浸湿,保证抺布表面浸湿均匀,用抺布包裹在T字架上,T字架的运动方向应是从里往外。㎡天花板,从室内的最远端开始清洁,至通往缓冲间的通道处结束,要保证所有区域天花板都能清洁到位。,需清洁用水15L。(玻璃窗),保证抺布表面浸湿均匀,用抺布包裹在T字架上,T字架的运动方向应是从上到下,不能反方向清洁。1/㎡墙壁,从室内的最远端开始清洁,至通往缓冲间的通道处结束,要保证所有区域墙壁都能清洁到位。,需清洁用水15L。(设备、工作台面、仪器等),保证抺布表面浸湿均匀,机器、设备按照从上到下、从后到前的顺序清洁。当遇到难接触的附件时,应用镊子夹着抺布进行清洁。。,需清洁用水15L。,保证抺布表面浸湿均匀,取出拧干后先清洁回风口边框的再对叶片进行擦拭。。,需清洁用水15L。,保证抺布表面浸湿均匀,用抺布包裹在T字架上,从室内的最里端开始清洁,至通往缓冲间的通道处结束。要保证所有区域的地面都能清洁到位。“倒八字”的原则,此方式关键是T字架的运动方向不能反向,必须保证灰尘、颗粒始终在刮板的下方。,需清洁用水15L。,保证抺布表面浸湿均匀,用抺布包裹在T字架上,幕帘上端的正反面用T字架清洁,每擦拭五片幕帘应对抺布进行清洁。,擦拭幕帘中下端的正反面,保证每块幕帘的地方都擦拭到。不能反方擦拭。,需清洁用水15L。,保证抺布表面浸湿均匀,天花板、灯罩、墙面,用抺布包裹在T字架上,从最里端进行消毒。、工作台面、设备侧面、工作台支架用白色的抺布放入消毒剂中浸湿擦拭。(消毒方法同清洁方法)。,从室内的最里端开始消毒,至通往气闸间的通道处结束。要保证所有区域的地面都能消毒到位。,消毒一定要彻底,不能留有死角。2/(C级洁净区)%新洁尔灭或者3%双氧水进行灭菌,具体方法参见《地漏卫生规程》(24h)的应重新进行清洁消毒。,在生产前应对所有洁净室进行清洁、消毒,并采取甲醛熏蒸消毒。、设备改造后,也应采取甲醛熏蒸消毒。,对洁净室的清洁、消毒频次作出调整。、门把手、工作台、仪器、设备表面、电话、小车、门、墙、玻璃窗、不锈钢架、橱柜、天花板、高效散流板、灯罩、回风口,这些应是每次生产前都要清洁消毒。8A、B级洁具的清洁、、桶使用完后用注射用水清洗一次,再用乙醇喷洒消毒或烘箱灭菌消毒。(白色、蓝色)应洗净、烘干、灭菌后才能在A/B级洁净区使用。,T字架使用后必须清洗消毒。。、盆使用后应立即清洗,并倒置放置。,用乙醇喷洒消毒。、烘干后方可在C级洁净区使用。(洁具间),不允许将洁具直接放在地上,清洁用具应标明使用级别,如“A、B级”、“C级”。11文件修订历史版本号修订原因修订日期修订内容3/3