自考药事管理学相关试题及参考答案.pdf

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特殊情况例外)《药品注册管理办法》,下列属于补充申请的是[ABCDE]、、已有国家标准药品的申请或者进口药品申请经批准后,改变、,需进行[ABD][ABCD]《关于禁止商业***行为的暂行规定》,下列属于商业***的行为是[ABDE]、咨询费、佣金等名义,,、、宣传费、科研费、赞助费等名义,,叙述正确的有[BCD][ABCD]、注册证等交于其他人或机构使用,,但必须现场执行药学技术业务活动:..,离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》[ABCD][ABC],,、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称,《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是[DE].《中华人民共和国药典》《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是[ACE][AE]“药物过量”项目中应包括[CDE][ABCE]、[CD](区),,放入合格药品库(区),《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指[BCD]“批”“批”.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,销售处方药和甲类非处方药的零售药店[ABD]《药品经营许可证》、,指导合理用药四、。药师的功能主要包括三方面::..(中药学)的专业性功能:各药学的工作部门药师的具体专业功能不同。例如,医院药房药师的专业功能主要是在医疗中的药品使用控制方面具有认识力的、评价的和影响的功能;而药厂药品生产中药师的主要专业功能是制造、生产、计划、库存、质量控制等功能。(中药学)的基本技术功能:例如调配、炮制、制造、合成、分离、提取、鉴别等等。、监督和管理的功能:其中有些是药学(中药学)专业性的功能,也有非专业性的,如一般的人事管理。:负责药品生产、经营企业管理的药师(中药师),尚有企业家的功能。。药品师特殊商品,其特殊性主要表现在一下四个方面:1)专属性:表现在对症治疗,患什么病用什么药,药品不象一般商品,彼此之间不可互相替代;2)两重性:药品具有防病治病的一面也有不良反应的一面,管理有方,用之得当,可以治病救人,造福人类;若失之管理,使用不当,则可致病,危害健康,甚至危及生命;3)质量的重要性:药品是治病救人的物质,只有符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效,因此药品只能是合格品,不能象其他商品一样可分为一级、二级、等外品和次品,且其质量只能由专业人员才能鉴定;4)限时性:人们只有防病治病时才需用药,但药品生产、经营部门平时就应有适当储备,做到药等病,不能病等药。:拟订和修订国家药品标准、药用辅料标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求和标准;负责新药、已有国家标准的药品、进口药品以及直接接触药品的包装材料和容器的注册和再注册;实施中药品种保护制度;指导全国药品检验机构的业务工作;拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批工作;负责医疗机构配制制剂跨省区调剂审批与管理;研究提出药品进口口岸并制定药品通关目录;负责药品审评专家库的管理。。国家药典委员会执行委员会的任务与职责:1)负责组织制订和修订国家药品标准(包括中国药典和国家食品药品监督管理局标准);2)制订现行版药典增补版;3)组织地方药品标准再评价,并整理上升为国家药品标准;4)负