qms-审核知识历年考题题库.docx

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部:职责:,:职责:,:职责:,,,,,:职责::职责:,12;2010,9Q110请简要叙述认证过程的主要活动,并说明认证过程及审核过程的关系认证活动的主要活动包括:申请,受理,签定认证合同;启动审核;文件评审;现场审核活动的打算及实施;编制,批准和分发审核报告,完成审核;技委会评定审核,认证机构批准注册,颁发认证证书;后续的监督审核;再认证审核(换证审核)。认证是从组织申请认证到获证的全过程,审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分。2008,3;2010,6Q111组织对供应商进行初次评价时,应对哪些方面加以考虑?供方的资质,生产(服务)实力,产品(服务)质量,供货距离,价格,售后质量保证,历史业绩及信誉等。2008,3Q112北京长江发展于1996年成立,办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号,拥有1200名员工,现有一条日产2000吨XXX号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线,全套引进瑞士ABB公司集散计算机限制,系统。公司依据建材行业标准生产水泥熟料,并向周边多个水泥企业供应,同时为水泥企业供应本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息,请依据这些信息描述审核范围。位于北京市朝阳区朝阳路2008号北京长江发展XXX号水泥熟料的生产和服务及水泥研磨剂的设计开发,生产服务所涉及的活动。(审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置,组织单元,活动和过程及所覆盖的时期的具体表述)2008,3Q113工厂不合格品限制程序规定:车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验,合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发觉近三个月的重新检验记录。你会如何接着审核(写出2~3个步骤)?查最近三个月产品检验记录,询问检验人员对不同性质不合格品的处理方法,了解最近是否有返工,返修的状况。若有返工,返修的,抽查,抽查3-5次,追踪其处理后是否进行重新验证,是否存在未经重新验证直接流转或交付的状况。若有重新验证,在现场是否保存验证记录,处理后产品是否达到相关要求。是否存在重新验证不达要求而流转,交付的状况,对未达要求的产品的处理是否符合规范要求。查阅记录,追查对其他不合格品处理方法如让步,降级等是否经授权,是否符合规范。2008,9;2009,3;2009,9;2009,12;2010,3Q114AA审核员行为规范要求主要内容,至少写出六条遵纪遵守法律,敬业诚信,客观公正;努力提高个人的专业实力和声誉;扶植所管理的人员拓展其专业实力;不担当本人不能胜任的任务;不介入利益冲突或利益竞争,不向任何托付方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正推断的关系;不探讨或透露任何及工作任务相关的信息,除非应法律要求或得到托付方和/或聘用单位的书面授权;不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何***,佣金,礼物或任何其它利益,也不应在知情时允许同事接受;不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息;AA及其人员注册过程的声誉,及针对违反本准则的行为而进行的调查进行充分的合作;不向受审核方供应相关询问。2008,9Q115结合GB/T19001-,简要说明企业对供应商的选择过程通常分为哪些步骤?供应商业绩调查,收集供应商的资质,生产实力,产品质量,服务水平,以及其顾客对其产品的反馈信息等;送检样品,组织各部门对其进行初审,初审合格的供方列入试用供方名录,小批量试用样品;依据样品试用结果,满足要求的,经相关部门评审,正式列入合格供方名录,开始批量供货;保持对供方的监督,发觉问题要求整改;定期对供方的业绩进行评估,对供方进行动态管理,存优去劣。2008,12Q116请简要说明审核支配应包括哪些内容审核目的;审核准则和引用文件;审核范围;现场审核活动的日期和地点;现场审核活动预期的时间和期限(日程支配);审核组成员和随行人员的作用和职责;为审核的关键区域配置适当的资源。2008,12Q117请阐述实施现场审核的主要活动有哪些?召开首次会议;现场审核,获得审核证据;形成审核发觉,打算并形成审核结论;审核过程中的沟通(包括审核组内部沟通,审核组及受审核方和认证机构的沟通);召开末次会议。2009,6Q118请简述审核支配及审核方案的主要区分审核支配由审核组长编制,是关于一次具体的审核活动和支配的文件;审核方案由审核方案管理人员建立,是特定时间段内具有特定目的的一组审核(包括策划,组织和实施审核所须要的全部活动)。审核方案中包括对审核支配的制定和实施的管理,还包括为实施一次具体审核供应所必要的全部活动和支配。2009,6Q119审核按支配进行就可以了,没必要编制检查表,请问这种说法正确吗?为什么?不正确,因为编制检查表可以:保持审核目的的清晰和明确;保持审核内容的周密和完整;保持审核路线的清晰和逻辑性;保持审核时间和节奏的合理性;保持审核方法的合理性,削减审核员的偏见和随意性。2009,12Q120简述及审核有关的原则1)“独立性”原则。保持“独立性”是实现审核的公正性和审核结论的客观性的基础。实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动,保持客观的心态,从而保证审核发觉和审核结论仅建立在审核证据的基础上。2)“基于证据的方法”原则。在一个系统的审核过程中,“基于证据的方法”是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。通过合理的抽样,确保审核结果可行。2009,12;2010,9Q121现场审核发觉受审核方的《质量手册》对GB/T19001-2008标准都进行了描述,却脱离实际,该手册已通过文审,作为审核员应当如何处理?通过具体审核,查清晰质量手册及实际运行不符之处,评价对体系影响大小,假如影响小,可作为不符合项提出,假如影响大,需报告审核组长,由组长组织探讨,及受审核方沟通,必要时及审核托付方沟通,确定合适的处理方法。2010,,请举例说明监视和测量的方法。,包括全部的过程;过程监视和测量的目的是证明过程实现所策划的结果的实力,发觉不满足要求的状况,实施改进。常见的过程监视和测量的方法,可以通过内审,管理评审,例行的工作检查,质量目标完成状况统计等方式获得质量运行的信息,对过程实力进行评审,确定过程的有效性。具体实施时,可借助统计技术,如SPC图,趋势图,过程实力分析等进行。2010,6二,阐述题1,请负责人介绍2,查阅程序文件要求3,标准内容要求项目,要审全,不能照抄4,到相关部门(或结合)审核题号考题答案考试时间Q201某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员比照GB/T19001-,接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程限制记录,审核员进行了查阅,发觉作业指导书具有较强的可操作性,过程限制记录填写具体,规范。审核员很满足并结束了该过程的审核。试问:审核员的审核是否相宜?假如是您,应如何进行审核?,。,查阅过程确认程序,表面喷涂过程确认程序规定的确认内容是否充分,合理(如表面喷涂确认的内容涉及对喷涂工艺的评审,喷涂设备的认可,喷涂工作人员实力鉴定等);抽查3-5种主要产品的喷涂过程确认记录,检查其对工艺评审,喷涂设备,人员资格鉴定状况是否符合组织的规定;现场查看正在生产的产品,抽取2-3个产品的确认记录,确认其生产工艺,运用的设备,操作人员是否经过确认,关注过程变化是否有再确认;了解组织对再确认的支配,询问近期有无发生再确认的状况,抽查再确认的记录,确定其满足要求。结合其他部门的审核,了解交付后的产品质量反馈,验证过程确认的有效性。2007,6Q202如何依据GB/T19001-2008标准审核“不合格品限制”过程?,查阅不合格限制程序文件,对不合格的分类,处置职责,,是否充分;查阅近期产品监视和测量记录,抽取5~7批次不合格品记录,是否明确记录不合格品的性质,追踪其处理方法是否符合规定;抽查其中有返工,返修的不合格品,追查返工实施和重新验证记录,返工之后是否满足要求;抽查其中让步运用,放行接收不合格品,查阅其批准记录,是否符合规定,是否有违反国家法规规定不允许交付不合格品的状况;到生产现场查看不合格品的标识及处置,询问现场工作人员是否知道不合格品处理程序;结合销售部门的审核,了解是否存在顾客反馈的交付后产品不合格状况,如有,抽查对不合格品的处理是否恰当。2007,6;2009,6Q203如何依据GB/T19001-2008标准审核“内部审核”过程?“内部审核”负责人沟通,了解内部审核的职责,程序;查阅《内部审核限制程序》文件,对内部审核的频率,策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求规定是否充分,相宜,满足标准要求;了解内审方案的策划,查阅年度内审支配,内审支配,确认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的考虑是否充分,规定是否合理;了解审核支配的实施状况,抽查其中1次审核支配,确认审核支配内容是否充分,满足审核方案的要求,了解审核人员所在部门,是否存在自己审核自己工作的状况;了解审核人员是否经过相关培训,抽查审核员培训记录,培训合格证,确认其是否具备审核实力;检查审核员对具体审核的策划状况,查阅内审检查表,依据其审核路线按部门审核或按过程审核,从中抽取2-3个关键部门,或3-5个关键过程的检查表,确认策划的审核内容,方法是否充分,合理;了解审核的实施状况,如首末次会议,现场审核实施,查阅首末次会议记录,现场审核检查记录,抽查2-3个关键部门检查记录,确认收集的证据是否满足检查表的策划,记录是否充分;查阅开具的不符合报告,了解其缘由分析及实行的订正措施,确认缘由分析是否充分,实行的措施是否相宜,措施的验证状况。抽查3-5份不符合报告,追踪其订正措施的实施状况,确认订正措施是否有效;查阅内审报告,了解整个内审的实施,审核发觉,审核结论,结合其他条款的审核,了解体系运行的实际状况,确认审核活动是否能发觉问题,持续改进体系,以及其可信性,有效性。2007,9;2009,9Q204在审核“顾客满足”时,公司销售部部长告知审核员:“自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现顾客退货的状况,这说明顾客对我们的产品质量很满足,因此,我们没有有关记录。”审核员很满足他们的工作,道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求?为什么?假如你去审核,你将用什么方法?审核哪些内容?;;可以从以下方面实施请销售部长介绍监测顾客感受信息的渠道和方法,查阅顾客满足监视和测量程序,组织策划的监测项目,职责,方法是否满足标准要求;了解近期对顾客满足信息收集的实施状况,查阅相关记录资料,比如顾客满足度调查支配,顾客满足度调查表,业务流失分析,顾客投诉等状况,评价实施的活动是否满足规定,评价收集的信息是否充分,确认顾客满足状况。了解组织对顾客信息的利用状况,是否提出相应的改进措施,重点关注顾客埋怨,投诉的后续改进,结合其他条款的审核,关注改进的有效性。查阅组织对监视和测量的汇总统计资料,了解顾客总体满足状况,是否把顾客满足作为质量管理体系业绩的一种测量。结合其他条款的审核,了解顾客满足的实际状况,确认顾客满足监测工作的有效性,关注后续措施的实施及其有效性。2007,9;2008,12;2009,9Q205请说明如何依据GB/T19001-2008标准审核“产品的监视和测量”的过程。,请负责人介绍产品监视和测量的相关程序和依据;抽取3-5种主要产品,查阅检验规程策划是否满足法律法规要求,规定是否充分,合理;随机从主要产品中抽取近3个月产品检验记录,看是否符合检验规程,记录是否有授权人员签字信息;抽查检验员的资质和实力资料,确定是否胜任;到产品监视和测量现场,请监测人员介绍监测要求,通过现场视察,查阅监测记录,看是否按规程实施;现场运用的监视测量设备是否满足要求,是否按规定校准或鉴定;现场查看产品的监视和测量标识是否清晰;抽查例外放行的3-5份检验记录查看对未实施完监测例外放行的批准是否满足要求,关注其合法性;例外放行后的产品是否建立可追溯性的方法;结合其他部门的审核,了解已交付产品顾客反馈的质量信息,证明产品监视和测量的有效性。2007,12;2008,9;2010,9