下载此beplayapp体育下载

GMP质量风险管理-PPT幻灯片.ppt


beplayapp体育下载分类:bepaly下载官网 | 页数:约40页 举报非法beplayapp体育下载有奖
1 / 40
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该beplayapp体育下载所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的beplayapp体育下载,不会出现我们的网址水印。
1 / 40 下载此beplayapp体育下载
beplayapp体育下载列表 beplayapp体育下载介绍
该【GMP质量风险管理-PPT幻灯片 】是由【知识徜徉土豆】上传分享,beplayapp体育下载一共【40】页,该beplayapp体育下载可以免费在线阅读,需要了解更多关于【GMP质量风险管理-PPT幻灯片 】的内容,可以使用beplayapp体育下载的站内搜索功能,选择自己适合的beplayapp体育下载,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此beplayapp体育下载到您的设备,方便您编辑和打印。药品生命什么是风险?“风险”是危害发生的可能性和严重性的组合。GMP在我国各个制药企业内的执行状况暴露一些问题重视“硬件”,忽视“软件”轻视管理,违规操作人员的素质及培训不足为了降低成本而不顾药品质量质量专题QUALITYQ1:Stability稳定性Q2:AnalyticalValidation分析验证Q3:Impurities杂质Q4:Pharmacopoeias药典Q5:QualityofBiotechnologicalProducts生物技术制品质量Q6:Specifications规格Q7:GoodManufacturingPractices(GMP)Q8:PharmaceuticalDevelopment药物研发Q9:QualityRiskManagement质量风险管理 Q10:PharmaceuticalQualitySystem药物质量体系第一节药品质量风险管理概述第二节药品质量风险管理的程序第三节药品质量风险管理的工具主要内容第一节药品质量风险管理概述一、基本概念质量风险由于质量而产生的危害出现的可能性和危害的严重性两者的结合。药品质量风险管理在药品的生命周期内,对其质量风险评估、控制、信息交流、回顾审评的系统过程。新版GMP总则中的表述研究临床前临床上市质量ICHQ9安全有效生产和销售GLPGCPGMPGDP生命周期中止10二、质量风险管理的目的与内容1、目的避免让患者承受药品在安全、疗效和质量上的风险,尽可能降低药品在流通环节的风险。药品不是一般商品关系人民的身心健康的特殊商品理念:人命之贵,重于千金治业古训:医者当问良心,药者当付全力以法规的形式指导药企规避质量事故或药害事件的发生,保护患者的切身利益。药品质量风险管理2、内容二、质量风险管理的目的与内容药品疗效(适应症)方面的风险管理药品安全方面的控制药品流通使用过程中的风险管理

GMP质量风险管理-PPT幻灯片 来自beplayapp体育下载www.apt-nc.com转载请标明出处.

相关beplayapp体育下载 更多>>
非法内容举报中心
beplayapp体育下载信息